工作內容:
1、負責公司在采購、生產、存儲環節產品質量檢測工作的管理,包括標準建立、實施和改進;
2、負責質量問題的分析、匯報和解決,以及出現偏差的處理及后續的跟蹤,組織參與產品相關的各項驗證工作;
3、定期對公司各部門的質量管理體系工作進行全面核查,及時發現存在的不合格項,采取糾正和預防措施,并監督糾正和預防措施的落實;
4、定期做好數據統計和分析工作,對重復性、趨勢性的不合格進行原因分析,并組織有關部門采取糾正預防措施,并對其有效性進行驗證;
5、關注醫療器械行業相關法律法規、技術標準的變化,及時將新的變化在公司內部進行內化,為各部門采取相應應對措施提供建議。
任職要求
1、本科及以上學歷,機械類、自動化類、電子工程等相關專業 ;
2、3年以上生產制造領域企業質量管理工作經驗,醫療器械行業質量管理經驗的優先;
3、熟悉醫療器械法律法規及注冊報批,熟悉并掌握ISO9000、ISO13485質量管理體系;
4、具有良好的質量管理理念,具備優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力;
5、良好的團隊合作精神,工作積極主動 ,責任心強。
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